医疗器械独立软件产品是否需要提交使用期限研究资料，并在说明书、产品标签中明确相关信息？

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医疗器械独立软件产品是否需要提交使用期限研究资料，并在说明书、产品标签中明确相关信息？

医疗器械独立软件产品的使用期限即软件生存周期时限，通过商业因素予以确定，无需提供验证资料，但需要在说明书、产品标签中明确相关信息。

来源：网络 或国家官网

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